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2025-10

星期 一

深圳保健酒gmp车间 励康供

  内部审核是发现GMP合规漏洞、持续改进管理体系的重要手段,需按计划定期开展。首先需制定年度内审计划,明确审核范围、时间、人员等,审核人员需具备相应资质且不同于审核部门。审核前,审核组需编制审核检查表,内容涵

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2025-10

星期 一

盐田区医院实验室 励康供

  无菌实验室需建立完善的应急处理机制,应对设备故障、环境污染、人员受伤等突发情况。当净化系统故障导致洁净度下降时,需立即停止实验,将实验样本转移至备用无菌环境,同时启动应急通风系统,排查故障并修复;当发生微生

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2025-10

星期 一

罗湖区食品实验室 励康供

  体外诊断试剂的研发与生产需在无菌环境下进行,无菌实验室为其提供了关键保障。在试剂研发阶段,无菌实验室用于抗原抗体的制备、纯化与标记,确保试剂的纯度与活性;在试剂生产阶段,需在无菌环境下进行配料、混合、灌装等

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2025-10

星期 一

深圳保健品gmp车间 励康供

  生物医药GMP车间主要用于生物制剂、疫苗等生产,需满足更严格的生物安全与无菌要求。车间需设置单独的生物安全防护区,根据产品风险等级配备ClassII或ClassIII生物安全柜、隔离器等设备,防止病原微生物

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2025-10

星期 一

盐田区细胞培养实验室设计 励康供

  无菌实验室的消毒灭菌需覆盖空间、设备、物料等全维度,常用技术包括物理灭菌与化学消毒两大类。物理灭菌以紫外线照射、湿热灭菌(121℃高压蒸汽灭菌30分钟)、干热灭菌(160℃持续2小时)为主,适用于实验器材、

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