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星期 四

罗湖区医疗器械GMP实验室设计公司排名 励康供

  无菌实验室建成后需通过专业机构的认证验收,方可投入使用。国内生物医药领域的无菌实验室需符合GMP认证要求,由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织验收;食品检测领域的无菌实验室需通过CNAS(中国合格评

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星期 四

南山区食品加工实验室规划公司排名 励康供

  食品实验室的废弃物处理需遵循环保法规,分类处置各类废弃物以减少环境影响。化学废弃物可分为无机废弃物与有机废弃物,无机废弃物如强酸、强碱溶液,需进行中和处理至pH值6-9后再排放;含重金属的废液需采用沉淀法去

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洁净窗采用双层玻璃避免结露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘;空腔内特殊处理吸附空腔内水分;与墙面平滑连接.(见下图)4洁净区地面洁净区内地面一般采用:环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC地面.环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜

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  数据完整性是GMP合规的主要要求,需确保所有与质量相关的数据真实、准确、完整、可追溯。数据记录采用“实时记录、双人复核”原则,操作人员需在操作完成后立即填写记录,不得事后补记,复核人员需对记录内容进行逐一核

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  无菌实验室的人员培训是确保实验安全与质量的基础,培训内容需包括无菌操作规范、设备使用与维护、应急预案、生物安全知识等。新员工需经过理论培训、实操培训与考核,合格后方可上岗;在职员工需定期进行复训,及时更新知

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